Privacyverklaring

De b.research-applicatie is ontwikkeld door het b.research-team voor Het bedrijf. « Wij », « ons » of « onze » verwijst naar het b.research-team van Het bedrijf.  

In dit document wordt uitgelegd hoe uw gegevens en Persoonsgegevens (hieronder gedefinieerd) worden verzameld, gebruikt, opgeslagen en beschermd in overeenstemming met de voorwaarden van deze Privacyverklaring en alle toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming en privacy. Door de Service te gebruiken, gaat u akkoord met de algemene voorwaarden zoals uiteengezet in deze Verklaring.  

Bij het gebruik van deze applicatie kunnen wij anders gekwalificeerd worden. Wij treden op als Verwerkingsverantwoordelijke (verantwoordelijk voor de verwerking van uw gegevens) voor alle verwerkingen die strikt verband houden met uw gebruik van deze applicatie.  

Wij treden ook op als Verwerker in opdracht van de klanten voor alle gegevens die in het kader van de klinische proef worden verwerkt. In dit verband is alle informatie met betrekking tot de gegevensverwerking in het toestemmingsformulier (Informed Consent form – ICF) aan u verstrekt en zijn al uw vragen door de Hoofdonderzoeker of een lid van het Onderzoeksteam beantwoord voordat het ICF is ondertekend. Als u echter nog vragen hebt, neem dan contact op met het klinische onderzoeksteam voor vragen met betrekking tot deze verwerking.  

Deze Verklaring verstrekt daarom alleen informatie voor Verwerking waarbij wij Verwerkingsverantwoordelijke zijn. 

1. GEGEVENS DIE WIJ VERZAMELEN  

Tijdens het gebruik van de Applicatie kunnen wij u vragen om ons bepaalde persoonlijk identificeerbare informatie (« Persoonsgegevens ») te verstrekken. Persoonsgegevens betekent alle informatie over een geïdentificeerde persoon of een persoon wiens identiteit kan worden afgeleid of bepaald uit dergelijke informatie. 

Wanneer u de Applicatie gebruikt in het kader van een klinische proef, kunnen de gegevens die wij verzamelen het volgende omvatten, maar zijn deze niet beperkt tot:  

• Uw patiënt-ID verstrekt door het Onderzoeksteam 
• Uw antwoorden op ​de b.research-applicatie, waaronder vragenlijsten in verband met de schaal voor levenskwaliteit (Quality of Life Scale – QoL) 
• Andere gezondheidsgegevens die nodig zijn om het onderzoek te monitoren 
• Dagboek van de patiënt (medische afspraken, tussentijdse gebeurtenissen, inname van geneesmiddelen, metingen via gekoppelde apparaten (bloeddruk, gewicht, bloedglucose, …) 
• Datum waarop de vragenlijsten zijn ingevuld  

In het kader van de Applicatie kunnen wij ook het volgende verzamelen:  

• Uw geslacht en geboortedatum 
• Uw persoonlijke e-mailadres  
• Uw telefoonnummer 

Onder bepaalde omstandigheden kunnen wij verplicht zijn om Persoonsgegevens te verstrekken zonder uw toestemming. Dergelijke omstandigheden kunnen, zonder beperking en met inachtneming van de toepasselijke wetgeving, het volgende omvatten:  

• wanneer het gebruik of de openbaarmaking van Persoonsgegevens vereist is door de toepasselijke wetgeving of op bevel of eis van een rechtbank, administratieve instantie of overheidsrechtbank  
• wanneer het gebruik of de openbaarmaking van Persoonsgegevens redelijk is voor het onderzoeken van een schending van een overeenkomst of een daadwerkelijke of vermoedelijke illegale activiteit  

2. WIE HEEFT TOEGANG TOT UW INFORMATIE EN PERSOONSGEGEVENS EN HOE ZULLEN DEZE WORDEN GEBRUIKT:  

• b.research-personeel voor activiteiten in verband met het onderhoud van de b.research-databank en voor het uitvoeren van gegevensmanipulatie, met inbegrip van anonimiseren, en analyse  
• Het bedrijf zal alleen toegang hebben tot gegevens die het niet langer mogelijk maken om u direct of indirect te identificeren (geaggregeerde gegevens) en kan dergelijke gegevens gebruiken voor onderzoeksdoeleinden zoals publicaties, communicatie, … 
• Wij hebben toegang tot de individuele gegevens voor de volgende doeleinden:  
• Opsporen en aanpakken van technische of andere problemen met de Service; 
• Bijwerken, verbeteren en onderhouden van de Service.  
• Wij kunnen uw e-mailadres gebruiken om u te informeren over updates van de Service, onderzoeksprojecten waaraan u via de Service kunt deelnemen of andere soortgelijke activiteiten. Wij beperken de hoeveelheid van dergelijke communicatie zoveel als mogelijk.  

Bovenstaande gegevens worden verwerkt onder de Algemene Voorwaarden, het contract, waarmee u akkoord bent gegaan voor het gebruik van deze Applicatie. 

Wij kunnen uw informatie en Persoonsgegevens ook bewaren om wetten na te leven, fraude te voorkomen, geschillen op te lossen, problemen op te lossen, te helpen bij onderzoeken, onze Gebruiksvoorwaarden af te dwingen en andere acties te ondernemen die anderszins door de wet zijn toegestaan. Wij kunnen dit doen op basis van onze wettelijke verplichting met betrekking tot de verordening inzake klinische proeven (zoals Verordening (EU) 536/2014 van het Europees Parlement en de Raad van 16 april 2014) voor geneesmiddelen of regelgeving betreffende medische hulpmiddelen (Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen). 

In alle gevallen zal de informatie directe identificatie van individuele patiënten voorkomen. Uw e-mailadres en gebruikersnaam worden met name nooit met een externe entiteit gedeeld en worden alleen gebruikt om uw deelname aan het b.research-project, de Website en de mobiele app te verbeteren. Het bedrijf kan uw e-mail gebruiken om met u over het b.research-project te communiceren.  

3. HOELANG DE GEGEVENS WORDEN BEWAARD  

De gegevens worden alleen bewaard voor de periode die nodig is om de doeleinden te bereiken waarvoor ze zijn verzameld (einde van de klinische proef of als u uw toestemming intrekt) en om te voldoen aan de toepasselijke wetten, regels of voorschriften. 

De duur van de verwerking van gegevens die worden verzameld voor klinische onderzoeken wordt niet door ons bepaald, maar wordt gespecificeerd in de informatie die aan u wordt verstrekt door het Klinisch Centrum of de Opdrachtgever of de COO. 

4. HOE WIJ UW GEGEVENS BEWAREN EN BESCHERMEN  

Toegang tot uw Persoonsgegevens wordt beperkt, gecontroleerd en beheerd om ervoor te zorgen dat de vertrouwelijkheid wordt bewaard. Het handhaven van uw privacy en gepaste vertrouwelijkheid is voor ons een absolute prioriteit en er gelden strikte beveiligingsregels om te garanderen dat de privacy te allen tijde wordt gehandhaafd.  

Uw informatie wordt bewaard in de b.research-databank die zich fysiek in een beveiligd datacenter bevindt, met geschikte fysieke, administratieve en technische voorzorgsmaatregelen. Deze procedures beschermen uw gegevens tegen misbruik, onbevoegde toegang, manipulatie, wijziging, verlies en/of openbaarmaking.  

5. GEGEVENSOVERDRACHT 

Uw gegevens, inclusief Persoonsgegevens, kunnen worden verzonden naar – en bijgehouden op – computers die zich buiten uw staat, provincie, land of ander rechtsgebied bevinden, waar de wetgeving inzake gegevensbescherming kan verschillen van die in uw rechtsgebied.  

Als u zich buiten de EU (Europese Unie) bevindt en van de Service gebruik wilt maken, houd er dan rekening mee dat de gegevens naar onze servers in de EU worden verzonden.  

In geval uw persoonsgegevens buiten de EU worden overgedragen, zal dit echter gebeuren op een van de manieren die door de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming zijn toegestaan, zoals op basis van besluiten betreffende adequaatheid, door het aannemen van modelcontractbepalingen die door de Europese Commissie zijn goedgekeurd. 

6. UW RECHTEN OP TOEGANG TOT EN BEHEER VAN UW PERSOONSGEGEVENS  

Conform de geldende Europese regelgeving hebben de gebruikers van de b-research-applicatie de volgende rechten: 

• recht op toegang tot uw persoonsgegevens en persoonlijke informatie die wordt verwerkt. U hebt ook het recht om een kopie op te vragen van alle informatie die over u wordt bewaard  
• recht op rechtzetting. U kunt vragen om uw gegevens te corrigeren of bij te werken;  
• recht om persoonsgegevens van Gebruikers te blokkeren of te wissen wanneer gegevens onjuist, onvolledig, dubbelzinnig of verouderd zijn of wanneer het verzamelen, gebruiken, communiceren of opslaan ervan verboden is; 
• recht om de toestemming te allen tijde in te trekken; 
• recht op beperking van verwerken van gegevens van Gebruikers; 
• recht om bezwaar te maken tegen het verwerken van gegevens van Gebruikers; 
• recht op de meeneembaarheid van de door de Gebruikers verstrekte gegevens, wanneer de gegevens onderworpen zijn aan geautomatiseerde verwerking op basis van de toestemming van de Gebruikers of op basis van een contract; 
• recht om de verwerking van de gegevens van Gebruikers na hun overlijden te bepalen en om te kiezen aan welke derde partij, die de Gebruiker eerder heeft aangewezen, Het bedrijf de genoemde gegevens (al dan niet) zal communiceren. 

Als de gebruikers hun rechten willen uitoefenen of willen weten hoe Het bedrijf hun Persoonsgegevens gebruikt, kunnen de Gebruikers contact opnemen met Het bedrijf DPO via e-mail naar DPO@banookgroup.com  

of per post op het volgende adres: 
Het bedrijf, Sécurité des données, 84 Avenue du XXieme Corps, 54000 Nancy, Frankrijk.  

In dit geval dient de gebruiker aan te geven welke Persoonsgegevens hij of zij wenst dat Het bedrijf corrigeert, bijwerkt of verwijdert, waarbij hij of zij zich duidelijk identificeert met een kopie van een identiteitsbewijs (geldige identiteitskaart of paspoort). 
Verzoeken om Persoonsgegevens te verwijderen, zijn onderworpen aan de wettelijke verplichtingen die aan Het bedrijf zijn opgelegd, in het bijzonder met betrekking tot het bewaren of archiveren van documenten. Ten slotte kunnen gebruikers van de b.reseach-applicatie een klacht indienen bij de bevoegde gegevensbeschermingsautoriteiten van hun gewone verblijfplaats, werkplek of plaats van vermeende inbreuk (link naar de gegevensbeschermingsautoriteiten van de EU), en in het bijzonder bij de CNIL. 

7. WIJZIGINGEN IN DEZE PRIVACYVERKLARING 

Deze Privacyverklaring is van kracht vanaf 18 oktober 2022 en blijft van kracht, behalve met betrekking tot eventuele, toekomstige wijzigingen in de bepalingen ervan, die onmiddellijk van kracht zullen zijn nadat deze op deze pagina zijn geplaatst.  

Wij behouden ons het recht voor om onze Privacyverklaring op elk moment bij te werken of te wijzigen. Als dit gebeurt, zullen wij u hiervan op de hoogte stellen via een melding op de startpagina van de App of via een ander geschikt communicatiemiddel. b.research/Het bedrijf verbindt zich ertoe deze Privacyverklaring geval per geval te evalueren, te beoordelen en bij te werken om te voldoen aan eventuele wijzigingen in de wettelijke vereisten in toepasselijke rechtsgebieden. Als u de Service blijft gebruiken nadat wij eventuele wijzigingen in de Privacyverklaring op deze pagina hebben geplaatst, betekent dit dat u de wijzigingen erkent en ermee instemt zich te houden aan en gebonden te zijn aan de gewijzigde Privacyverklaring.  

8. CONTACTEER ONS  

Als u vragen hebt over deze Privacyverklaring, neem dan contact met ons op via: DPO@banookgroup.com 

Laatste update op 11SEPT2024 

Versie: 1.1